17 de enero de 2018

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios ha publicado en su página web, con fecha 17 de enero, la Alerta Farmacéutica 3/2018 por la que comunica la retirada del mercado de todas las unidades distribuidas de los lotes que a continuación se indican y devolución al laboratorio por los cauces habituales del medicamento VALS comprimidos en sus distintas presentaciones:

• VALS 80 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA, 28 comp. (NR: 64495, CN: 727388)
  • Lote 152691, fecha de caducidad 01/2019
  • Lote 161895, fecha de caducidad 07/2019
  • VALS 160 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA, 28 comp. (NR: 64494, CN: 726398)
    • Lote 171087, fecha de caducidad 05/2018
    • Lote 152454, fecha de caducidad 10/2018
    • Lote 161491, fecha de caducidad 06/2019
    • Lote 161899, fecha de caducidad 07/2019
    • Lote 162428, fecha de caducidad 09/2019
    • VALS 320 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA, 28 comp. (NR: 69345, CN: 660013)
      • Lote 161850, fecha de caducidad 07/2019
      • Lote 162977, fecha de caducidad 11/2019

Descripción del defecto:

Detección en estudios de estabilidad de un resultado fuera de especificaciones en el parámetro velocidad de disolución en un lote de medicamento, pudiendo estar el resto de lotes incluidos en la alerta potencialmente afectados.